熱烈祝賀邁馳合作夥伴（bàn）已有36家獸藥企業通過（guò）GMP認證

國家嚴防嚴管（guǎn）嚴（yán）控食品安全風險，保證廣大人民群眾吃得放心安心。食品安全問題已經成為社會關注的焦點。隨著多個重大食品安全問題的（de）曝光，我國的食品質量安全監管力度不斷加大，近（jìn）年來食（shí）品質（zhì）量安全情況已經有了（le）很大改善（shàn），整體情況呈現“穩（wěn）中向好”的格局（jú）。但是目前依然麵臨著超範圍與超限量（liàng）使（shǐ）用添加劑（jì）、獸藥殘留不符合標準、重（chóng）金（jīn）屬汙染等風險。為了進一步改善我國的食品質量安全狀況，把好入口食品質量關至關（guān）重要。新GMP獸藥改革在這裏應運而（ér）生。

在正式解讀新版獸藥GMP之前（qián），邁馳在這裏先恭喜91视频最新地址已經（jīng）順利通過（guò）GMP認證的（de）企業。邁馳合作獸藥企業200+，目前通過認證企業截止發稿前有36家（河北錦坤動物藥業、南京福斯特牧業、江西縱橫生物、廣（guǎng）東廣牧、廣州天科、廣東粵海、海大集團、廣州和生堂、南海禪泰、廣東粵海、廣州中冠動物藥業、華農高科等36家獸藥企（qǐ）業（yè）已成功通過GMP認證）。未（wèi）來邁馳會做所有的客戶的堅強後盾，把好的服（fú）務帶給大家（jiā）。

為什麽大部分的獸藥企業都選擇邁馳：

（1）91视频最新地址做粉散劑生產項目（mù）很有很多案例，有經驗（yàn）。我司是國內最早一批包（bāo）裝獸藥產品的公（gōng）司，特別是獸藥（yào）粉散預混劑我司已（yǐ）經積累了廣泛（fàn）的獸（shòu）藥客戶

（2）我司（sī）在廣州（zhōu）和合肥都有工廠，全國都有售後服務人（rén）員，可以保（bǎo）證全國（guó）各地售後服務。我司（sī）非常重視售（shòu）後和品牌，已經投入了大量（liàng）的人力物力確保設備長期穩定運行和（hé）售後。

（3）設（shè）備質量穩定，有廣大獸藥客戶使（shǐ）用，設（shè）備性價比高。設備電氣元器件使用（yòng）高配置、材料厚度保證質量，材質滿足獸藥抗腐蝕性要求。

（4）廣州邁馳對於分裝前後端的設備對接，整線配套有案例和經驗。廣（guǎng）州邁馳不僅僅生產分裝設備，前後端的設備對接也有很多（duō）成功案例，比如投料、混（hún）合、分裝、采集二維碼、自（zì）動裝箱開箱等（děng）環節連接，我（wǒ）們可以做到整線順暢連接

有很（hěn）多人對這次的2020年農業農村部發布《獸藥生產質量管理規範（2020年修訂）》（以下簡（jiǎn）稱“新版獸藥（yào）GMP”）仍然持有觀望（wàng）態度。這裏為大家解析一下：

1.什麽是獸藥GMP

2.新版獸藥GMP在哪些（xiē）方麵（miàn）進行了修訂完（wán）善？

3.新版（bǎn）獸藥GMP什麽時候開始施行（háng）？有哪些實施要求？

什麽是獸藥GMP？

答：獸藥生產（chǎn）質量管理規範（fàn）（簡稱“獸藥GMP”)是獸藥生產管理和質量控製的基本要（yào）求和準則（zé），是世界各國對獸藥生產全過程監督管理普（pǔ）遍采用的法定技術規範。獸藥生產是一（yī）個十分複雜的過程（chéng），涉及許多環節和管理，任何一個環節疏忽都有可能導致產品質量問（wèn）題。為加強獸藥生產質（zhì）量管理，2002年（nián），原（yuán）農業部頒布實施了獸藥GMP。通過（guò）實施獸藥GMP，從（cóng）人員、廠房、設（shè）備、物（wù）料、文件、生產過程、產（chǎn）品（pǐn）銷售、自檢等全過程（chéng）、全方位規範獸藥生產行為，確保獸藥產品質量安（ān）全，對促進（jìn）獸藥行業健康發展、維護動物產品質量安全發揮了重要作（zuò）用。

新版獸藥GMP在哪些方麵進行了修訂完善？

答：新版獸藥GMP實施後將有效（xiào）遏製低（dī）水平（píng）重複建設，提高產業（yè）集中度，提升產品質量控製水平，更好地保（bǎo）障動物源食（shí）品安（ān）全和公共（gòng）衛（wèi）生安全。修訂內容主要涉及以下四個方麵。

一是優化結構，細化內容，提高指導性和可操（cāo）作性。新版獸藥GMP共13章287條，而原獸藥GMP僅（jǐn）95條（tiáo）。各章分節編寫（xiě），對各項要求盡可能細（xì）化（huà），便於使用者理解（jiě）掌（zhǎng）握。同時，根據不同類型（xíng）獸藥的生產工藝和特點，同步製定了無菌獸藥、非無菌獸藥、獸用生物製品、原料藥、中藥製劑等5類獸藥生產（chǎn）質量管理的特殊要求，對正文部分的原則性規定進一（yī）步細化，增強指導性和可操作性。

二是提高準入門檻，遏製低水平重複建設。在硬件方（fāng）麵，提高了淨化要求和特（tè）殊獸藥（yào）品種生產設施要求。參考歐盟和我國藥（yào）品生產質量管理（lǐ）規範（fàn）對（duì）無菌製劑空氣潔淨度級（jí）別的要求，將無菌獸（shòu）藥和獸用生物（wù）製品生產環境淨化設置為A、B、C、D四個級別，增加了生（shēng）產（chǎn）環境動態監測，對廠（chǎng）房建設和淨化設備顯著提高了要求。對高（gāo）生物活性的特殊獸藥生產，要求使用專門的生產車間、設備及空調（diào）淨化係統，並與其他獸藥生產區嚴格分開。在軟件方麵，提高了企業質量管（guǎn）理要求。引入質量風險管理、變更控製、偏差處（chù）理、糾正和預防措施、產品質量回顧分析（xī）、持續穩定性考察計劃（huá）、設計確認等（děng）製度，最大限度保證獸藥產品質量。在人員方麵，提高了企業（yè）關（guān）鍵（jiàn）管理人員（yuán）應當具備的資質和技能要求。

三是提高企（qǐ）業生物安全控製要求，確保生物安全。對（duì）獸（shòu）用（yòng）生物製（zhì）品生產、檢驗（yàn）中涉（shè）及生物安全風險的廠房、設（shè）施設備以（yǐ）及廢棄物、活毒廢水和排放空氣（qì）的（de）處（chù）理等，進一（yī）步提出了嚴格要求。有生物安全三級防護要（yào）求的獸用生（shēng）物製（zhì）品（pǐn）的生產設施需符合生物安全三級防護標準，檢驗設施（shī）需達到生（shēng）物安全三級實驗室標準。

四是完善責任（rèn）管理機製，壓實相關責任。明確（què）企業負責人是獸藥質量的主要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管理部（bù）門和質量管理部門承（chéng）擔的職責分別明確到生產管理負責人和質量管理負責人，為追究獸藥產品（pǐn）質量事故責任人提（tí）供依（yī）據。

新版獸藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實施要求？

答：新版（bǎn）獸藥GMP將於2020年6月1日起施行。近期農業農村部發布公告，公布（bù）了實施要求和過渡期具體安排。根據公告，所有獸藥生產企（qǐ）業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求；未達到新版（bǎn）獸藥GMP要（yào）求的獸藥生產企業（生（shēng）產車間），其（qí）獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業（yè）以及獸藥生產企業改、擴建（jiàn）或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。自2020年6月1日起，省級畜牧獸醫主管部門（mén）受理獸（shòu）藥生產企業按照新版獸（shòu）藥GMP要求提出的申請，經檢查驗收符合要求（qiú）的，獸藥生產許可證和獸（shòu）藥GMP證書有效期為5年（nián）；受理獸藥生產企業到期換證並按照2002年發布的獸藥GMP要（yào）求提出（chū）的申請，經檢查驗收符合要求的，獸藥生產許可證和獸（shòu）藥（yào）GMP證（zhèng）書有（yǒu）效期核發至2022年5月31日。對2020年6月1日前已經受理的（de）申請，按原規定完成相關工作（zuò）並核發獸藥生（shēng）產許可證（zhèng）和獸藥GMP證書，證書有效期核發至2022年5月31日。

GMP認證已經（jīng）國外發達國家實行了數（shù）十年的曆史，對食品、藥品的工藝和質量等多方麵（miàn）有管理和規範的（de）重要作用，是產品安全和質量的重要保（bǎo）障。新修訂的GMP認證也將很（hěn）多小企業擋（dǎng）在獸藥生（shēng）產門檻（kǎn）之（zhī）外，有助於提高我國獸藥企（qǐ）業的（de）整體（tǐ）質量，有助於監管，更有助於獸藥質（zhì）量的提高。

近（jìn）年來，國家及行業對藥品生產企業的質量要（yào）求不斷加強與提升，越（yuè）來越多的（de）企業已經成（chéng）功拿到了新版GMP認證證書。不斷的督促企業持續升級硬件（jiàn）要（yào）求、軟件管理及質量理念，在挑戰中把握機遇，以更熱情飽滿的精神狀態迎接未來（lái）的挑戰，為獸藥（yào）行業的健（jiàn）康規範發（fā）展做出貢獻（xiàn）。